视点！香港济民药业|Risankizumab在3期诱导研究中改善溃疡性结肠炎症状

(资料图)

2023年3月27日讯 /香港济民药业MORECARE/ --根据艾伯维公司公布的3期INSPIRE诱导研究的结果，在患有中度至重度活动性溃疡性结肠炎的成人中，使用Skyrizi(Risankizumab)治疗可实现临床缓解和症状改善。

这项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的INSPIRE研究(NCT03398148)纳入了975名对常规疗法和或晚期的疗法(生物制剂、Janus激酶抑制剂和S1P受体调节剂)表现出不耐受或应答不足的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者。患者按2:1的比例随机分配，接受每4周静脉注射risankizumab1200mg(IV)作为诱导治疗(n=650)或安慰剂(n=325)。

主要终点是根据调整后的Mayo评分得出的临床缓解，定义为第12周时大便频率分项不超过1且不大于初始，直肠出血分项为0分，内窥镜分项分值不超过1分且无脆性。

结果显示，20.3%接受risankizumab治疗的患者在第12周达到临床缓解，而接受安慰剂治疗的患者为6.2%（P<0.00001）。此外，接受risankizumab治疗的患者中有36.5%在第12周时获得了内镜改善，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为12.1%(P<0.00001)。

研究结果还显示，与安慰剂组相比，在第12周时，risankizumab治疗组中有更大比例的患者实现了组织学-内窥镜粘膜改善（24.5%对7.7%；P<0.00001）和临床应答（64.3%对35.7%）。

risankizumab的安全性与之前针对其他适应症的研究中观察到的一致。报告的最常见不良反应是COVID-19、贫血和关节痛。

艾伯维目前正在研究risankizumab用于INSPIRE研究中对诱导治疗有应答的溃疡性结肠炎患者的维持治疗。Risankizumab是一种白细胞介素23抑制剂，目前已获FDA批准用于治疗活动性银屑病关节炎、中度至重度活动性克罗恩病以及中度至重度斑块状银屑病。

参考来源：‘Risankizumab (SKYRIZI®) Achieves Primary and All Secondary Endpoints in Phase 3 Induction Study in Patients With Ulcerative Colitis’，新闻发布。AbbVie；2023年3月23日发布。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

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